Retiran medicamento cardíaco tras alerta de Dinavisa
La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) anunció el retiro voluntario del mercado del medicamento Atlansil tras detectarse un desvío de calidad. La medida afecta a un lote específico utilizado en tratamientos para alteraciones del ritmo cardíaco.
La institución recomendó no utilizar el producto identificado mientras se completa el proceso de devolución.
¿Qué medicamento está afectado?
El importador Megalabs Paraguay S.A. detectó un desvío de calidad en el producto Atlansil – Amiodarona Clorhidrato 150 mg, solución inyectable, caja de 5 ampollas de 3 mL, por lo que decidió suspender su comercialización y retirarlo del mercado.
Los fármacos corresponden al lote M11519, cuyo vencimiento es en junio de 2027.
¿Qué irregularidad se detectó?
Según informó Dinavisa, se verificó la presencia de cristales en solución en los inyectables, por lo que “no se recomienda su aplicación”.
Esta anomalía motivó la emisión de la alerta sanitaria y el pedido de revisión inmediata en farmacias, hospitales y centros asistenciales.
¿Qué deben hacer los establecimientos?
Cada establecimiento deberá revisar si cuenta con unidades del lote afectado y, en caso de disponer de ellas, deberán ser devueltas a Megalabs Paraguay S.A.
El producto farmacéutico Atlansil contiene Amiodarona clorhidrato como principio activo. Está indicado para el tratamiento de alteraciones del ritmo cardíaco y su vía de administración es intravenosa.
Ante cualquier duda, se recomienda consultar con un profesional de salud antes de utilizar el medicamento.
¿Solés verificar el lote y la fecha de vencimiento antes de usar un medicamento inyectable? 💊💬
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